2020-12-31 | 우영탁 기자

食品医薬品安全処、SKバイオサイエンスの新型コロナワクチン臨床第1・2相を承認

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韓国食品医薬品安全処は、SKバイオサイエンスが開発中の新型コロナウイルス感染症(COVID-19)ワクチン「GBP510」の臨床1・2相を承認したと31日明らかにした。

今回の臨床は健康な成人を対象にGBP510の安全性と免疫原性を評価するためのものである。臨床1相の後、2相を順次進める。

これにより現在国内でCOVID-19関連の臨床試験を承認され開発を進めている医薬品は、治療薬15件(13成分)、ワクチン6件に増えた。

GBP510は遺伝子組み換え技術を利用してCOVID-19ウイルスの表面抗原タンパク質を作った「組み換えワクチン」である。

ワクチンの表面抗原タンパク質が免疫細胞を刺激すると中和抗体が形成され、免疫反応を誘導する原理だ。COVID-19ウイルスが侵入すると抗体がウイルスを除去することになる。

先にSKバイオサイエンスが先月23日に臨床1相を承認された組み換えワクチン「NBP2001」は、COVID-19ウイルスの表面抗原タンパク質で免疫反応を誘導する。

GBP510は、表面抗原タンパク質が正二十面体のナノ構造を形成する特定タンパク質と結合して免疫反応を誘導する点で違いがある。

海外でも米国のノババックスが遺伝子組み換え技術を利用したCOVID-19ワクチンの臨床3相を進めている。/ウ・ヨンタク記者 tak@sedaily.com

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