2022-03-31 | 임지훈 기자

キムリア注〈急性白血病治療薬〉に健康保険適用…4億~5億ウォン→598万ウォン

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急性リンパ性白血病およびびまん性大細胞型B細胞リンパ腫の治療薬「キムリア注」に健康保険が適用される。これにより、1回の投薬費用が何と4億〜5億ウォンに達していたキムリア注を598万ウォンで利用できるようになった。超高額の薬価を負担できず治療の機会すら得られなかった患者も、今後は大幅に軽減された患者負担金で「奇跡の抗がん剤」を投与されることができるようになったのである。

韓国保健福祉部は31日、健康保険政策審議委員会が2022年第7回会議を開き、キムリア注と遺伝子融合陽性固形がん治療薬ロズリートレクカプセルおよびヴァイトラックビカプセルに健康保険を適用することを議決したと明らかにした。健政審はそれだけでなく、「キメラ抗原受容体T(CAR-T)細胞」治療薬の投薬時に行われる医療行為についても健康保険の適用を決定した。

グローバル製薬会社ノバルティスが開発したキムリア注は、患者から採取したT細胞を遺伝的に組み換え、がん細胞の特定抗原を認識するCARが発現するようにした後、再び患者の体内に注入する方式の1人ごとのオーダーメード抗がん剤である。一部の血液がん患者の完治率を80%まで引き上げ、夢の抗がん剤と呼ばれる。米食品医薬品局(FDA)が2017年に承認し、韓国の韓国食品医薬品安全処は昨年3月に国内での販売を許可した。許可から保険適用までに1年1カ月を要したことになる。国内で許可された適応症は急性リンパ性白血病およびびまん性大細胞型B細胞リンパ腫で、昨年基準の患者数はそれぞれ5020人、1万2428人に達する。

健政審の今回の議決により、保険適用外の場合、1回の投薬費用が約4億〜5億ウォンであったキムリア注は、患者負担金が健康保険の自己負担上限額である598万ウォンに軽減される。ただし健政審は、キムリア注が「ワンショット」の治療薬である点や健康保険財政の状況などを考慮し、患者1人あたり生涯1回のみ健康保険適用の恩恵を受けられるようにした。またCAR-T細胞治療に関連する行為の診療報酬が新設され、200万〜400万ウォンに達していた医療費負担額は10万ウォン程度に下がることになった。

また遺伝子融合陽性固形がん治療薬のロズリートレクカプセルとヴァイトラックビカプセル・液も健康保険適用により投与費用が画期的に減る。年間の投薬費用はロズリートレクカプセルが8500万ウォンから430万ウォン、ヴァイトラックビカプセル・液が8800万ウォンから440万ウォンに軽減される。それぞれ自己負担5%が適用される。

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