大熊製薬(069620)が開発した2型糖尿病治療薬「エンブロ錠」が、国内開発36番目の新薬となった。
韓国食品医薬品安全処は大熊製薬のエンブロ錠を30日に品目許可したと明らかにした。大熊製薬は先に今年3月、食品医薬品安全処に許可を申請していた。
2020年に国内で初めて迅速審査対象医薬品に指定されたエンブロ錠は、2型糖尿病患者の血糖調節を助けるために投与する食事・運動療法の補助剤だ。2型糖尿病は主に成人になった後、様々な原因によりインスリン分泌が減少する疾患である。この薬の機序は、腎臓(腎尿管)でブドウ糖の再吸収に関与する「ナトリウム・グルコース共輸送体(SGLT2輸送体)」を選択的に阻害し、尿に排出されるブドウ糖の血流内への再吸収を遮断することだ。現在許可されているSGLT2輸送体阻害剤の系列には、ダパグリフロジン、エルツグリフロジン、エンパグリフロジン、イプラグリフロジンなどの成分がある。グローバル市場調査会社アイキュービアによると、国内のSGLT2阻害剤市場規模は2021年基準で1300億ウォンと推定される。
大熊製薬はエンブロ錠の競争力を高めるため適応症の拡大に力を注ぐ一方、グローバル市場進出にも拍車をかける方針だ。実際、同社はエンブロ錠・メトホルミンの2剤併用療法、エンブロ錠・メトホルミン・ジェミグリプチンの3剤併用療法についての臨床を進め、複合剤の発売も目標としている。大熊製薬の関係者は「薬価交渉を進めた後、来年上半期に市場に発売する計画だ」とし、「エンブロ錠の発売により糖尿病患者の治療オプションがより多様になると期待する」と述べた。






