メディトックス(086900)は、系列会社のニューメコが韓国食品医薬品安全処(MFDS)からボツリヌストキシン製剤「ニューラックス」の品目許可を取得したと31日明らかにした。
ニューメコ初のボツリヌストキシン製剤ニューラックスは、凍結乾燥製剤の次世代トキシン製剤だ。原液の生産過程で動物由来成分を排除して安全性を強化したのが特徴で、非化学的処理工程により有効な神経毒素タンパク質の変性を最小化したうえ、最新の製造工程を適用して生産収率と品質(純度)も向上させた。
ニューメコはメディトックス第3工場でニューラックスを生産する計画で、発売初期から大量生産を通じて速やかに市場シェアを拡大する計画だ。国内だけでなく海外進出も推進中だ。すでに国内許可の取得と連携して速やかに進出できる地域(タイ、ブラジルなど)を選別し、国別の許可取得戦略の策定を完了した。米国、欧州など先進市場への進出も計画中だ。
チュ・ヒソク ニューメコ代表は「次世代トキシン製剤ニューラックスの国内許可取得により、将来の成長に向けた中核的な動力を確保した」とし、「メディトックスとニューメコが国内および海外のトキシン市場で絶対的な強者として位置づけられる大きな足掛かりになるだろう」と述べた。






