先月26日から28日まで韓国食品医薬品安全処が主催したグローバル・バイオ・カンファレンス（GBC 2026）が幕を閉じた。今年のGBCには19カ国から5600人余りがオンライン・オフラインで参加し、国内外の専門家75人が講演者として登壇した。規制機関と産業界の間でも、規制協力会議や国内企業と海外規制機関の1対1ミーティングなど、計23件の公式協力協議が行われた。
何より注目すべき点は、参加者が会場で実質的な成果と機会を得られるよう、行事の方向性を発展させているという点だ。食品医薬品安全処は単なる情報交流を超え、規制機関間の協力を強化し、国内企業が海外規制機関と直接意思疎通できる機会を拡大することに力を入れている。こうした方向性は産業界の立場から非常に望ましい。バイオ医薬品のグローバル展開において規制は開発と事業化の重要な変数であるだけに、規制機関と産業界がより早く、より緊密に意思疎通するほど、企業が市場参入の過程で直面する不確実性を減らすことができるからだ。今後もこうした実質的な意思疎通と協力の場がさらに拡大することを期待する。
今年初めて設けられた「K-バイオ革新リーダーズトーク」も、産業界の現実と悩みを共有したという点で意味があった。国内バイオ企業を率いる経営者らは、技術開発を超えてグローバル市場で事業化し、持続的に成長できる基盤の重要性を語った。
わが国のバイオ医薬品産業は、技術力を証明する段階からもう一歩進まなければならない。優れた技術と革新的なパイプラインが実際の患者に届くためには、研究開発から臨床、承認、生産、市場参入までの各段階が有機的につながらなければならない。特にグローバル市場では技術力だけでなく、開発スピードと規制対応、製造能力、グローバル協力が総合的な競争力となる。
政府と産業界の役割もともに進化しなければならない。政府は予測可能な規制環境を整え、国家間の規制協力を継続的に拡大しなければならない。産業界も規制緩和を求めるだけにとどまらず、科学とデータに基づいて規制機関と積極的に意思疎通し、グローバル基準に先制的に対応しなければならない。
韓国バイオ医薬品協会も、産業界の声を集めて政策とグローバル協力につなげ、企業が国内を超えて世界市場で競争できるよう支援する役割をさらに強化していく。GBCで生まれた出会いとネットワークが一度きりの行事にとどまらず、共同研究や事業協力、規制協力、海外進出という実質的な成果につながるよう継続的に努力していく。
GBC 2026が残した最大の成果は、多くの人が一堂に集まったという事実ではない。異なる分野と国の人々が出会い、K-バイオの可能性と課題をともに確認し、次の協力を約束したという点にある。今重要なのは、その約束を実行に移すことだ。技術を市場へ、革新を成果へ、成果を患者の治療機会へとつなげること。これがK-バイオが次の飛躍のために解くべき最も重要な課題であり、協会も産業界とともにその道をつくっていきたい。